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全時(shí)財(cái)經(jīng)

宮頸癌疫苗為何一針難求:接種熱情高, 產(chǎn)能擴(kuò)張難

上海在3月8日正式開(kāi)放了宮頸癌疫苗的注射,這是自中國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)二價(jià)及四價(jià)宮頸癌疫苗上市以來(lái),又一個(gè)做好準(zhǔn)備向民眾提供接種服務(wù)的城市。

然而,開(kāi)放注射后不久,由于接種火爆,上海部分接種點(diǎn)的疫苗庫(kù)存即已告罄。北京的狀況也好不到哪里去:一家社區(qū)醫(yī)院接種點(diǎn)回應(yīng)騰訊《一線(xiàn)》稱(chēng),3月14日剛剛開(kāi)打,十幾針的疫苗儲(chǔ)備已所剩不多,“要打的話(huà)盡快”。而在廣州,各區(qū)接種點(diǎn)疫苗普遍缺貨。

事實(shí)上,目前全國(guó)各地都出現(xiàn)了一針難求的現(xiàn)象。

“爆棚”的接種人群

中國(guó)疫苗流通體制中,疫苗產(chǎn)品由省級(jí)疾病控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)集中采購(gòu),因此宮頸癌疫苗在各地落地的速度,會(huì)因各疾控中心工作進(jìn)度的不同而稍有差異。

北京大族都安診所的負(fù)責(zé)人韓非告訴騰訊《一線(xiàn)》,自2017年9月份起——也就是國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗上市后不久——該診所就陸續(xù)接到更多電話(huà),咨詢(xún)有關(guān)宮頸癌疫苗注射的事宜;大部分用戶(hù)是女性,也有少量男性用戶(hù)。

人乳頭瘤病毒(或簡(jiǎn)稱(chēng)HPV)是誘發(fā)宮頸癌及其他嚴(yán)重婦科病的根源,而宮頸癌疫苗是應(yīng)對(duì)這一女性常見(jiàn)惡性腫瘤的預(yù)防性疫苗。除宮頸癌外,其他類(lèi)似喉癌、肛門(mén)癌及生殖道疣等病癥也與這一病毒感染有關(guān),因此男性也可注射特定類(lèi)型的人乳頭瘤病毒疫苗。

2006年 全球首支宮頸癌疫苗問(wèn)世,然而,在此后十年間,中國(guó)市場(chǎng)因?yàn)楦訉徤鞯乃幬飳徟鞒潭匆朐撘呙纭?/p>

2016年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在回復(fù)全國(guó)人大的一份建議中,解釋了宮頸癌疫苗在上市審批過(guò)程中遇到的問(wèn)題:臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)存在爭(zhēng)議。食藥監(jiān)總局說(shuō),由于其DNA監(jiān)測(cè)和疫苗原性監(jiān)測(cè)復(fù)雜,且缺乏公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),學(xué)術(shù)界和各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于疫苗替代終點(diǎn)存有爭(zhēng)議。食藥監(jiān)總局的解決方案是:采用與疫苗原產(chǎn)國(guó)一致的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)審核疫苗。

從2016年開(kāi)始,中國(guó)藥品管理部門(mén)陸續(xù)批準(zhǔn)了葛蘭素史克及默沙東等海外藥企提出的宮頸癌疫苗上市申請(qǐng),隨后亦有超過(guò)十家中國(guó)本土藥企進(jìn)入申請(qǐng)疫苗上市的流程。

2017年7月,葛蘭素史克的宮頸癌疫苗正式上市,陸續(xù)配置到各地社區(qū)醫(yī)院等基層接種點(diǎn)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗。

此前廣泛的科普教育,讓民眾了解現(xiàn)有疫苗能在很大程度上預(yù)防宮頸癌,因此,當(dāng)疫苗最終在中國(guó)獲批上市,民眾積聚了10多年的接種熱情迅速得到釋放。

流行病學(xué)專(zhuān)家喬友林預(yù)測(cè),當(dāng)這種積聚的熱情得到釋放,在疫苗接種人數(shù)在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到頂峰之后,或?qū)⒅饾u下降至正常水平。喬友林是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任,是葛蘭素史克、默沙東和廈門(mén)萬(wàn)泰三個(gè)宮頸癌疫苗在中國(guó)上市前臨床有效性評(píng)價(jià)終點(diǎn)指標(biāo)的主要研究者。

事實(shí)上,民眾對(duì)宮頸癌疫苗高漲的注射熱情,與其他自費(fèi)疫苗不高的接種率產(chǎn)生了鮮明的對(duì)比。在中國(guó),除了政府買(mǎi)單的一類(lèi)疫苗外,須自行付費(fèi)的二類(lèi)疫苗接種率相對(duì)較低,例如,此前有媒體稱(chēng),流行感冒疫苗在中國(guó)的接種率僅有2%。

疫苗大戰(zhàn)開(kāi)打

疫苗長(zhǎng)久以來(lái)未在國(guó)內(nèi)上市而積累多年的熱情,推高了民眾的接種需求。但從目前國(guó)內(nèi)二類(lèi)疫苗并不高的接種率來(lái)看,如果火爆的需求無(wú)法持久,這也使得疫苗廠(chǎng)商無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)大幅度提升產(chǎn)量:要滿(mǎn)足尖峰時(shí)期的接種需求,需要廠(chǎng)家投入更大的成本,但事實(shí)上,短暫的需求無(wú)法支撐這一成本。

目前已經(jīng)獲批在中國(guó)內(nèi)地上市的宮頸癌疫苗分別是葛蘭素史克的二價(jià)苗及默沙東的四價(jià)苗。葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”合適9-25歲女性接種,而默沙東的四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”適合20-45歲人群接種。

默沙東宮頸癌疫苗的中國(guó)代理商智飛生物(300122.SZ)在一份公告中稱(chēng),默沙東宮頸癌疫苗在中國(guó)獲批上市后,智飛生物將在隨后三個(gè)銷(xiāo)售年及之后的兩個(gè)續(xù)約年中采購(gòu)約5.42億元、13.72億元、17.84億元、22.30億元及6.17億元的產(chǎn)品。截止2017年11月,默沙東在全國(guó)6個(gè)省市的疫苗采購(gòu)中中標(biāo),中標(biāo)價(jià)為每支798元人民幣。

而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手葛蘭素史克的2017年財(cái)報(bào)顯示,受在中國(guó)正式發(fā)售的驅(qū)動(dòng),其全球?qū)m頸癌疫苗銷(xiāo)售額較上年增長(zhǎng)了65%(按實(shí)際匯率計(jì)),至1.34億英鎊。葛蘭素史克在2017年8月說(shuō),已在全國(guó)17省市的疫苗采購(gòu)中中標(biāo),中標(biāo)價(jià)為每支580元人民幣。

當(dāng)然,也有國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商看準(zhǔn)了這一巨大的潛在市場(chǎng)而擴(kuò)建廠(chǎng)房:沃森生物(300142.SZ)設(shè)在云南玉溪的疫苗產(chǎn)業(yè)園在2月份竣工,將為該公司提供每年1500萬(wàn)支宮頸癌疫苗的生產(chǎn)能力,以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中的更低價(jià)580元計(jì)算,將為沃森生物帶來(lái)約8.7億元的收入。但沃森生物所的宮頸癌疫苗尚在三期臨床研究階段,并未獲得中國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市許可。

此前,沃森生物旗下上海潤(rùn)澤在2015年獲得了蓋茨基金會(huì)提供的500萬(wàn)美元項(xiàng)目基金,用于宮頸癌疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,并盡快通過(guò)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證。根據(jù)協(xié)議,在疫苗獲得中國(guó)上市許可后,上海潤(rùn)澤將在承諾在至少5年的時(shí)間內(nèi),以約定價(jià)格向多個(gè)低收入國(guó)家供應(yīng)充足的宮頸癌疫苗。

此外,廈門(mén)萬(wàn)泰公司的二價(jià)疫苗已獲得足夠的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù),目前正處在等待國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)審批階段。

熱情不高的接種點(diǎn)

在疫苗流通的利益鏈條上,除去接種疫苗的用戶(hù)和疫苗廠(chǎng)家,還需要注意一個(gè)環(huán)節(jié):基層接種點(diǎn)。盡管有眾多用戶(hù)表達(dá)了接種熱情,但與民眾擁有最廣泛接觸面的基層接種點(diǎn),對(duì)于二類(lèi)疫苗的態(tài)度熱情有限。

此前,有業(yè)內(nèi)人士告訴騰訊《一線(xiàn)》,2016年山東非法疫苗案后,部分地方政府推行了針對(duì)二類(lèi)疫苗的零差率銷(xiāo)售政策,“取消了原有藥費(fèi)加成,多少錢(qián)進(jìn)多少錢(qián)出”;另一些地方雖然仍然允許加價(jià),但幅度有限,受到嚴(yán)格控制。這一政策讓部分接種點(diǎn)無(wú)錢(qián)可掙,缺乏工作熱情,“掙不到錢(qián),自然不算業(yè)績(jī),不計(jì)入考核,憑白增加了工作量”。

然而,也有接種點(diǎn)愿意利用這個(gè)機(jī)會(huì),讓用戶(hù)體驗(yàn)到自家的優(yōu)質(zhì)服務(wù),以爭(zhēng)取用戶(hù)在其他領(lǐng)域的惠顧——例如大族都安診所,宮頸癌疫苗接種的生意雖然不掙錢(qián),但可以為用戶(hù)提供與之配套的篩查服務(wù),或者更為全面的女性備孕“套餐”。

此前,宮頸癌疫苗于內(nèi)地上市前,人們通常借道香港注射疫苗:希望注射疫苗的人群蜂擁而至,使得當(dāng)?shù)鼐艃r(jià)宮頸癌疫苗價(jià)格飛漲,而后直接斷貨。醫(yī)美社區(qū)“新氧”上有用戶(hù)分享經(jīng)驗(yàn)說(shuō),她花費(fèi)了2900港幣(約合2400元人民幣)完成了一共三針的疫苗接種流程。

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